한올바이오파마, 신약 개발 꾸준히 성과낼까?
한올바이오파마 회사 소개
한올바이오파마는 의약품 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 바이오제약 기업이에요. 1973년 설립되어 일반의약품, 전문의약품, 바이오의약품 등 다양한 의약품 포트폴리오를 보유하고 있어요. 특히, 자가면역질환 및 안과 질환 분야의 혁신 신약 개발에 주력하고 있으며, 글로벌 시장 진출을 위해 다양한 제약사와 협력하고 있어요.
한올바이오파마 매출 구조
▶ 전문의약품(ETC): 주로 병원이나 의원에서 의사의 처방을 통해 사용되는 의약품으로, 매출의 대부분을 차지해요. 이 분야에서 고혈압, 당뇨병, 항생제 등의 치료제를 판매하고 있어요.
* 전문의약품의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습니다.
▶ 일반의약품(OTC): 약국에서 소비자가 직접 구매할 수 있는 의약품으로, 박트로반, 오라메디 등의 제품이 여기에 속해요.
▶ 바이오의약품: 자가면역질환 치료제인 HL161(바토클리맙)과 안구건조증 치료제인 HL036(탄파넥서셉트) 등 신약 개발 파이프라인에서 발생하는 기술수출 및 공동개발 계약금이 포함돼요.
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신약 개발 이슈
자가면역질환 치료 신약 바토클리맙 (HL161BKN) 및 아이메로프루바트 (HL161ANS)는 FcRn을 타깃하는 완전인간 단일클론항체로 자가면역질환을 유발하는 체내 IgG 항체 감소를 통해 질환을 치료하는 기전입니다. 현재 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)와의 협력을 통해 다양한 적응증을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중에 있습니다.
▶ 2025년 3월, 바토클리맙은 중증근무력증에 대한 임상 3상 탑라인 데이터에서 경쟁사 대비 우수한 효능을 입증하였으며 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증에 대한 임상 2b상에서도 긍정적인 초기 결과를 확보하였습니다.
▶ 2025년 하반기(9월 예정)에는 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과 확보가 예정되어 있습니다.
→ 임상 3상 결과가 긍정적일 경우, 기술료(마일스톤) 및 로열티 수익이 발생할 수 있어요.
② 안구건조증 치료 신약
'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다.
2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 2024년에는 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4)에 진입하였으며 2026년 탑라인 결과 도출을 목표하고 있습니다.
③ 다양한 신경퇴행성 질환
미국 뉴론 파마슈티컬스, 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다.
2024년 11 월 캐나다 임상 1상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했으며 다음 임상 진입을 위한 준비를 진행하고 있습니다.
실적전망
▶ 25년 흑자전환이 예상되며, 26년엔 큰 폭의 성장이 예상됩니다.
▶ 2분기부터 흑자전환이 시작되어, 꾸준히 당기순이익 증가가 예상됩니다.
차트전망
